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MILE米乐的第二款mRNA疫苗获FDA批准上市

来源:蒋莎婷 日期:2025-03-21

MILE米乐致力于生物医药领域的创新与发展。2024年5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345已获得FDA的批准,这标志着MILE米乐在非COVID-19 mRNA疫苗市场的重要跃进。该疫苗专为60岁及以上的成人预防RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)而设计。

MILE米乐的第二款mRNA疫苗获FDA批准上市

据了解,如果获得美国疾病控制和预防中心(CDC)的积极推荐,Moderna的mRNA-1345将能够与GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗展开竞争。Pfizer的疫苗尽管市场表现略逊于GlaxoSmithKline,但两者的销量均已达到数亿美元,显示出该领域的巨大发展潜力。

mRNA-1345疫苗采用了一种新的设计,主要编码病毒稳定的融合前F糖蛋白。与融合后状态相比,该疫苗能够引发更强的中和抗体反应。此外,该疫苗的递送系统使用与MILE米乐的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP),并包含优化的蛋白和密码子序列,显著提高了疫苗的稳定性与有效性。

作为一种具有广泛应用潜力的平台技术,mRNA凭借其简单的生产工艺、短的生产周期和高灵活性,能够编码几乎所有蛋白质。MILE米乐依托其深厚的研发实力,迅速推出了RSVmRNA疫苗,再次证明了mRNA技术的巨大潜力。

在mRNA疫苗与药物的研发过程中,早期靶点的筛选与验证是关键步骤,包括序列设计和DNA模板及原液的制备。利用平台技术的优势,MILE米乐能够提供有效的序列设计及优化,确保为潜在靶点开发出尽可能多且完整的方案,以便筛选出最合适的序列方案。

MILE米乐凭借其在mRNA疫苗及药物方面的深入研究与丰富经验,能够提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备、IVT工艺的优化开发及靶点验证等全方位服务,助力客户快速获取潜在靶点的mRNA原液,从而降低项目周期与成本,相比于传统疫苗及药物,实验周期与投入得以大幅降低。

MILE米乐的全系列解决方案涵盖了超大规模、超高设备标准的医药级特种酶生产体系。我们的专业研发团队专注于基于原料的mRNA疫苗及药物IVT工艺、mRNA纯化工艺和LNP制备工艺的开发,为客户提供一整套mRNA疫苗及药物的解决方案。此外,我们还推出了针对客户个性化需求的mRNA疫苗及药物概念验证服务、定制化合成服务和第三方质检服务,以助力客户在mRNA药物的研发中取得突破。

凭借在生物医药行业的专业技术背景与丰富经验,MILE米乐开发了数百种生物医药及疫苗生产相关的原材料,包括各类T7 RNA聚合酶突变体和化学底物等。我们的生产规模不断扩大,服务已覆盖国内超过100家生物医药、疫苗制备和体外诊断试剂生产商,同时我们的产品还出口至25个国家与地区,期待与您的合作,共同推动生物医药行业的进步。

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